前言—— 為深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，加強醫(yī)療器械臨床試驗管理，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織修訂了《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》，并于2022年5月1日起施行。 醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)
InternationalClinicalTrialsDay5.20國際臨床試驗日——1747年5月20日,蘇格蘭海軍軍醫(yī)JamesLind進行了著名的壞血病臨床試驗，開創(chuàng)了臨床試驗的先河在眾多患者忍受病痛的日夜在無數(shù)家屬祈盼轉機的瞬間請記
引言“發(fā)展生物活性復合材料、人工神經、仿生皮膚組織、人體組織體外培養(yǎng)、器官修復和補償?shù)?。推動先進材料、3D打印等技術應用，提升植介入器械生物相容性及性能水平?！薄丁笆奈濉贬t(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》2021.12.28生物材料是一類用于診斷
2022年5月6日，由奧泰康擔任臨床試驗服務顧問，助力慧影醫(yī)療等兩公司的CT肺結節(jié)輔助診斷軟件獲NMPA批準上市。截至目前，奧泰康已深度參與50余個人工智能（AI）臨床注冊項目，并已獲得9張NMPA頒布的三類醫(yī)療器械注冊證。（圖片來源：國家
2022VINNOVA|第七屆血管創(chuàng)新論壇 4月22日，第七屆血管創(chuàng)新論壇（VINNOVA2022）在線上隆重召開，大會由中國研究型醫(yī)院學會血管醫(yī)學專委會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會血管器械分會、北京博瑞血管健康公益基金會共同主辦，數(shù)百名行業(yè)專
全國腫瘤防治宣傳周2022.4.15—4.21第28個全國腫瘤防治宣傳周到來主題為“癌癥防治早早行動”癌癥防治早早行動Prvention&earlyaction2022年2月27日，中國國家癌癥中心發(fā)布的最新中國癌癥報告《2016年中國癌癥
2022年4月11日是第26個世界帕金森病日，今年的主題是“防疫抗帕，全程管理”。帕金森病(Parkinson′sdisease,PD)是一種以震顫、肌強直、動作遲緩、姿勢平衡障礙為主要表現(xiàn)的中老年神經系統(tǒng)退行性疾病。我國大約有300多萬的
神外前沿訊，2022年3月9日，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院院長趙國光教授，神經外科單永治教授帶領的神經外科立體定向與功能性腦疾病組團隊，成功為一名難治性癲癇患者（雙側顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應性神經刺激系統(tǒng)Epilcure?注冊臨床試驗植入手術（參
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