在醫(yī)療器械注冊人制度下，CDMO平臺幾乎可以很好地解決這些問題，平臺可以提前指導(dǎo)企業(yè)，無論它是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)還是成熟型企業(yè)的新項(xiàng)目，首先要對其進(jìn)行綜合配套企業(yè)無需重新投入資產(chǎn)，可以直接使用平臺成熟的系統(tǒng)，從而節(jié)約成本。 平臺還可以在各個階段為企業(yè)提供不同的服務(wù)內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期的合規(guī)管理服務(wù)，那么下面一起了解下醫(yī)療器械CDMO優(yōu)勢吧!　　CDMO服務(wù)平臺在新的生態(tài)環(huán)境下主要從以下方面發(fā)揮作用，創(chuàng)造價值。

　　一是與園區(qū)深入融合，對已具備的物理空間、硬件設(shè)施進(jìn)行精細(xì)化集約化管理，合理分析因地制宜、適時運(yùn)營的項(xiàng)目，制定科學(xué)的項(xiàng)目招商引資和配套計(jì)劃。 共建研發(fā)生產(chǎn)轉(zhuǎn)換平臺，實(shí)現(xiàn)價值最大化。

　　第二，CDMO對于草創(chuàng)型企業(yè)，研發(fā)選型、原材料/零部件分揀、樣品生產(chǎn)、技術(shù)改進(jìn)、供應(yīng)商管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢測、生產(chǎn)放行等環(huán)節(jié)都可以委托平臺進(jìn)行，企業(yè)在此過程中要與平臺緊密的合作，確保各部門的已經(jīng)擁有成熟質(zhì)量管理體系的企業(yè)，可以通過將新項(xiàng)目完全委托給平臺，不與原項(xiàng)目相互影響，降低干擾，等新項(xiàng)目渠道完全開通后，再通過增加生產(chǎn)地址或回收項(xiàng)目等方法

　　第三，投資者向平臺介紹擬投資醫(yī)療器械的企業(yè)和項(xiàng)目，從而轉(zhuǎn)化服務(wù)，平臺也提供相對獨(dú)立的有償服務(wù)，科學(xué)分析項(xiàng)目從立項(xiàng)初期到財務(wù)收益產(chǎn)生所需的資金和時間。 同時，平臺也可以向投資者推薦服務(wù)好的項(xiàng)目。

　　四、CDMO科研人員創(chuàng)業(yè)也將蓬勃發(fā)展。 在不需要自建生產(chǎn)體系的條件下，科研人員告別這種傳統(tǒng)的關(guān)聯(lián)度、收益率低的創(chuàng)業(yè)方式，直接與平臺深入合作，實(shí)現(xiàn)成熟產(chǎn)品后，要么繼續(xù)融資，要么擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，要么將注冊證書和技術(shù)一起包裝轉(zhuǎn)讓等不同

　　五、CDMO已獲批準(zhǔn)的境外醫(yī)療器械可以按照醫(yī)療器械注冊人制度申請國產(chǎn)化，這無疑是許多受醫(yī)療器械進(jìn)口替代、雙票制困擾的境外生產(chǎn)企業(yè)的福音。 他們可以通過輕資產(chǎn)投入的方式，論證是否要迅速取得產(chǎn)品登記證書，獲得市場回報后再開始中國地區(qū)的研發(fā)和生產(chǎn)制造。

　　以上介紹的就是醫(yī)療器械CDMO優(yōu)勢，如需了解更多，可隨時聯(lián)系我們!