4月5日，貴州百靈企業(yè)集團(tuán)化藥1.1類新藥“注射用甲磺酸普依司他”項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在貴州安順組織召開(kāi)。歐亞匯智（北京）醫(yī)學(xué)研究有限公司擔(dān)任該項(xiàng)目合同研究組織機(jī)構(gòu)。

與會(huì)專家合影

     注射用甲磺酸普依司他是貴州百靈企業(yè)集團(tuán)與四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作研發(fā)的原創(chuàng)化藥新藥重點(diǎn)品種，臨床前研究結(jié)果表明，普依司他是選擇性靶向組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，靶點(diǎn)明確。普依司他在多個(gè)成藥性、抗腫瘤活性等方面均優(yōu)于已上市的產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，這是一個(gè)十分重要的關(guān)鍵里程碑。

專家就研究方案開(kāi)展討論

本次項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要目的，在于觀察注射用甲磺酸普依司他單次或多次靜脈滴注給藥后在復(fù)發(fā)或難治性的以B細(xì)胞相關(guān)腫瘤患者為主的血液系統(tǒng)腫瘤患者（包括但不限于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不適合接受標(biāo)準(zhǔn)治療的B細(xì)胞淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、B細(xì)胞急性白血病、T細(xì)胞淋巴瘤、T細(xì)胞急性白血?。┑哪褪苄院桶踩裕瑢⒂伤拇ù髮W(xué)華西醫(yī)院國(guó)家藥物臨床研究機(jī)構(gòu)GCP中心王永生教授、血液科牛挺教授共同擔(dān)任主要研究者，歐亞匯智（北京）醫(yī)學(xué)研究有限公司承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理工作。

歐亞匯智（北京）醫(yī)學(xué)研究有限公司執(zhí)行董事饒義偉發(fā)表講話

歐亞匯智（北京）醫(yī)學(xué)研究有限公司是奧泰康集團(tuán)專門(mén)設(shè)立為創(chuàng)新藥和進(jìn)口原研藥提供臨床試驗(yàn)支持的專業(yè)型公司。奧泰康成立于2006年，為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，十三五國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目承擔(dān)單位，獲得軟銀賽富戰(zhàn)略投資，以”致力于成為醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值”作為愿景與使命，通過(guò)提供時(shí)效性強(qiáng)，成本可控，質(zhì)量有保障和專業(yè)度最佳的全程解決方案服務(wù)，持續(xù)推動(dòng)安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，保障患者生命健康。我們的實(shí)施團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新藥和原研藥臨床研究方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)，項(xiàng)目組主要成員均在知名跨國(guó)CRO企業(yè)、全球前十醫(yī)藥企業(yè)有近20年新藥臨床試驗(yàn)工作管理經(jīng)驗(yàn)。我們將會(huì)與各位研究者一道，通過(guò)科學(xué)化和規(guī)范化的研究驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性，推動(dòng)該產(chǎn)品更快的進(jìn)入市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)新藥的成功轉(zhuǎn)化，造福人類健康。