引言
MA里程碑-唯智醫(yī)療科技的「年齡相關(guān)性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件」臨床試驗正式啟動2月7號下午，由唯智醫(yī)療科技（佛山）有限公司申辦的年齡相關(guān)性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件的前瞻性、多中心臨床試驗項目啟動會在首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院舉行，唯智醫(yī)療總經(jīng)理區(qū)初斌博士，北京同仁醫(yī)院副院長、眼科學院副院長魏文斌教授及其團隊的邵蕾博士(副研究員，CCF 數(shù)字醫(yī)學分會執(zhí)委)共同出席了本次儀式。
本項目是由唯智醫(yī)療申辦，由北京同仁醫(yī)院牽頭，天津醫(yī)科大學眼科醫(yī)院、佛山市第二人民醫(yī)院等三甲醫(yī)院參與協(xié)作，共同開展的三類醫(yī)療器械臨床試驗，旨在驗證唯智醫(yī)療年齡相關(guān)性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件在AMD（年齡相關(guān)性黃斑變性）診斷的應(yīng)用效能，探討眼底影像人工智能技術(shù)的研究成果與發(fā)展方向。
啟動會上，首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院副院長、眼科學院副院長魏文斌教授以自身豐富的經(jīng)驗對本次多中心臨床實驗項目的實施提出了多方面的建設(shè)性意見和建議。
魏教授認為實驗的開展將有助于推動眼科領(lǐng)域的人工智能技術(shù)發(fā)展，提高我國AMD等眼底疾病的診斷水平，還對項目提出了更高的期望，希望年齡相關(guān)性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件順利通過實驗，在未來成為眼科醫(yī)生的得力助手。唯智醫(yī)療此次與眼底領(lǐng)域權(quán)威專家的合作，不但保證了實驗的權(quán)威性、可靠性，更堅定了我們對試驗成功的信心。
儀式上，唯智醫(yī)療總經(jīng)理區(qū)初斌博士介紹了公司在眼底影像AI技術(shù)的發(fā)展情況。隨著我國人口老齡化，年齡相關(guān)性黃斑變性等老年人最主要致盲眼底疾病的發(fā)病率正逐年上升，給患者和社會帶來了沉重的負擔。傳統(tǒng)的眼底影像診斷方法極度依賴醫(yī)生的經(jīng)驗，在基層篩查診療中容易出現(xiàn)誤診和漏診，且診斷效率較低。為此，唯智團隊歷時3年余，開發(fā)出了多模態(tài)多病種輔助診斷系統(tǒng)——“慧眼”眼底影像智能診斷系統(tǒng)，可以為基層臨床篩查提供更專業(yè)、精準的診斷意見，具有重要臨床價值。
在此前的專業(yè)領(lǐng)域比賽以及真實場景實踐測試中，唯智醫(yī)療眼底AI技術(shù)已收獲了不錯的成績。團隊連續(xù)3年參與醫(yī)學人工智能頂會 MICCAI 舉辦的眼科AI國際挑戰(zhàn)賽，累計奪得冠軍3項，亞軍1項和季軍3項的優(yōu)異成績。在佛山、深圳、廣州開展的數(shù)十場OCT/OCTA公益篩查實踐中，篩查近10,000人，真實場景測試AI對各類異常的檢出性能已達到AUC≥0.97。
在接下來的多中心臨床實驗項目，唯智醫(yī)療將積極配合北京同仁醫(yī)院、天津醫(yī)科大學眼科醫(yī)院、佛山市第二人民醫(yī)院等權(quán)威機構(gòu)和眼科專家，計劃入組千人數(shù)據(jù)，進一步驗證年齡相關(guān)性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件在AMD病變診斷中的效能，全力沖擊OCT領(lǐng)域第一張人工智能輔助診斷三類證。
