心血管疾病現(xiàn)狀
2020年12月，JACC發(fā)表了一項關(guān)于全球心血管疾病和危險因素負擔的權(quán)威報道。此項研究對1990—2019年204個國家的人口健康狀況進行了評估。結(jié)果顯示，心血管疾病患病人數(shù)從2.71億增加到5.23億，增長率為92.99%；心血管疾病死亡人數(shù)從1210萬增至1860萬。全球心血管疾病致死率居疾病死亡首位，其中，中國人群心血管疾病的病死率最高。
《美國心臟病學會雜志》發(fā)表《全球心血管疾病和危險因素負擔1990—2019》
心血管疾病類別及對應用醫(yī)療器械
2020年FDA獲批的心血管產(chǎn)品
截止2021年1月4日，2020年美國FDA共批準2906個510（k）途徑的產(chǎn)品—心血管類產(chǎn)品數(shù)量名列前茅。
醫(yī)療器械市場準入獲批流程
研究開發(fā)—動物實驗—注冊檢驗—臨床試驗—注冊申報—上市后研究
心血管MA解決方案
奧泰康致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導者，提供以創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械為主的【研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實驗、臨床試驗、產(chǎn)品注冊】全流程解決方案。業(yè)務(wù)圍繞六大臨床應用領(lǐng)域：心腦血管、神經(jīng)介入、人工智能、腫瘤、骨科、整形美容。公司自2006年成立以來，為生物醫(yī)藥行業(yè)提供CRO&CDMO一體化服務(wù)，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案，持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進入市場，保障患者生命健康。
● 500+成功臨床注冊案例
● 5項國家重點研發(fā)服務(wù)項目
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● 60+項三類植入有源/無源器械臨床及注冊
● 20+項藥品進口注冊的國際合作
● 與200+家三甲醫(yī)院和1200+名副主任醫(yī)師以上專家保持長期合作
● 直接承擔國家級重點研發(fā)項目能力的CRO公司
下期預告：MA解決方案【實戰(zhàn)系列】︱心血管篇【02】心血管領(lǐng)域代表案例分享
