1月26日，由樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司自主研發(fā)的PeVaDilat™藥物涂層外周球囊擴張導管通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊審核，并獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，奧泰康負責臨床試驗服務。

近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的用于股腘動脈狹窄或閉塞的藥物球囊擴張的“PeVaDilat ™藥物涂層外周球囊擴張導管™”成功取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：國械注準 20253030279。該產(chǎn)品的上市將進一步豐富樂普外周產(chǎn)品線，為臨床手術(shù)治療提供更多助力和選擇，惠及廣大患者！

本次推出的PeVaDilat ™藥物涂層外周球囊擴張導管是樂普醫(yī)療推出的外周血管介入重磅產(chǎn)品，可廣泛用于外周股腘動脈血管的狹窄或閉塞性病變的治療手術(shù)中，為臨床治療提供安全易用的新選擇！

奧泰康CRO總部位于北京市豐臺區(qū)麗澤平安金融中心B座，國家高新技術(shù)企業(yè)，臨床及注冊全流程一體化服務平臺；主營業(yè)務以創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械為主的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物試驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案；500+成功臨床注冊案例，主要涵蓋整形美容、心腦血管、神經(jīng)介入、腫瘤、骨科、影像六大臨床應用領(lǐng)域；與300+權(quán)威臨床研究基地、1500+知名醫(yī)學專家合作。

心腦血管項目經(jīng)驗豐富：多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)、藥物洗脫PTA球囊擴張導管、經(jīng)導管介入主動脈瓣膜、腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)、胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)、血管內(nèi)沖擊波球囊導管、植入式左心室輔助系統(tǒng)、經(jīng)導管三尖瓣夾合器及輸送系統(tǒng)、二尖瓣修復裝置、瓣膜成形環(huán)等。