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2.22世界心臟瓣膜疾病認(rèn)知日 | 守護心門,為生命護航

2.22世界心臟瓣膜疾病認(rèn)知日 | 守護心門,為生命護航

2025-03-05

引言

創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化落地需臨床驗證,專業(yè)臨床服務(wù)為產(chǎn)品上市賦能

每年的2月22日是“世界心臟瓣膜疾病認(rèn)知日”,作為人體循環(huán)系統(tǒng)的“守門人”,心臟瓣膜的健康直接關(guān)系著生命的質(zhì)量。資料顯示,該病患病率約3.8%,全國約有2500萬心臟瓣膜病患者,且隨著老齡化加劇,發(fā)病率逐年攀升。

 

  心臟瓣膜?。撼聊?ldquo;心門危機”

心臟瓣膜如同心臟中的四扇“單向閥門”,確保血液定向流動。一旦瓣膜出現(xiàn)狹窄、關(guān)閉不全或鈣化等問題,將導(dǎo)致心力衰竭、心律失常甚至猝死。傳統(tǒng)外科手術(shù)風(fēng)險高、創(chuàng)傷大,而經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜置換/修復(fù)(如TAVR、TMVR等)等創(chuàng)新技術(shù)的出現(xiàn),為患者提供了更安全、微創(chuàng)的治療選擇。

 

然而,每一項創(chuàng)新技術(shù)的臨床應(yīng)用,都離不開嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗驗證。心臟瓣膜醫(yī)療器械的臨床試驗和注冊申報是一個復(fù)雜且嚴(yán)格的過程,其中涉及的多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)和潛在難點,關(guān)于這些,看看當(dāng)下最熱門 AI工具deepseek怎么說吧~

世界心臟瓣膜疾病認(rèn)知日

心臟,生命的引擎,每一次跳動都承載著生命的希望,而心臟瓣膜,如同精密的閥門,控制著血液的流動方向,守護著心臟的正常運轉(zhuǎn)。作為重點臨床服務(wù)領(lǐng)域,奧泰康在心血管領(lǐng)域的臨床服務(wù)中不斷積累經(jīng)驗,成功助力多款心臟瓣膜醫(yī)療器械進入臨床驗證階段并最終獲得上市許可,以專業(yè)臨床試驗及注冊服務(wù),加速心臟瓣膜創(chuàng)新器械的創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化落地,讓更多患者重獲健康。

 

奧泰康CRO總部位于北京市豐臺區(qū)麗澤平安金融中心B座,國家高新技術(shù)企業(yè),臨床及注冊全流程一體化服務(wù)平臺;主營業(yè)務(wù)以創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械為主的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物試驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案;500+成功臨床注冊案例,主要涵蓋心腦血管、神經(jīng)介入、整形美容、腫瘤、骨科、影像六大臨床應(yīng)用領(lǐng)域;與300+權(quán)威臨床研究基地、1500+知名醫(yī)學(xué)專家合作。

 

心腦血管項目經(jīng)驗豐富:經(jīng)導(dǎo)管介入主動脈瓣膜(狹窄)、經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)(關(guān)閉不全)、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)、經(jīng)心尖三尖瓣腱索修復(fù)系統(tǒng)、經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾合器、心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)、植入式左心室輔助系統(tǒng)、可降解封堵器系統(tǒng)、血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)、藥物洗脫PTCA球囊擴張導(dǎo)管、多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)、三分支型主動脈覆膜支架、血管內(nèi)沖擊波球囊等。

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