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奧泰康助力華脈泰科-多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)項(xiàng)目通過(guò)創(chuàng)新審批

奧泰康助力華脈泰科-多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)項(xiàng)目通過(guò)創(chuàng)新審批

2020-05-06

奧泰康助力北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司完成多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)項(xiàng)目創(chuàng)新醫(yī)療器械審批,審批結(jié)果于2020年4月16日在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心公示,公示結(jié)果如下:

 

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截至目前,奧泰康累計(jì)已完成創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)項(xiàng)目15個(gè),涵蓋神經(jīng)外科、心血管科、生物補(bǔ)片、導(dǎo)航系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域。創(chuàng)新審評(píng)不僅是對(duì)產(chǎn)品的創(chuàng)新性的認(rèn)可,同時(shí)也決定著產(chǎn)品的起點(diǎn)。2014年,奧泰康幫助蘇州景昱醫(yī)療植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)通過(guò)醫(yī)療器械創(chuàng)新審批,并完成為景昱醫(yī)療提供了全程MA解決方案,開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)腦起搏器先河,創(chuàng)新審評(píng)的通過(guò),也極大的提升了項(xiàng)目的整體把握度。

 

秉持著成為MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者的企業(yè)愿景,我們始終堅(jiān)持,每一項(xiàng)合作,都要以保證產(chǎn)品注冊(cè)為目的。為企業(yè)提供時(shí)效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保障和專(zhuān)業(yè)度最佳的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)全程解決方案。

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