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逆風(fēng)生長(zhǎng),砥礪前行

逆風(fēng)生長(zhǎng),砥礪前行

2020-05-15

當(dāng)病毒肆虐、舉國(guó)抗疫的關(guān)鍵時(shí)期,我們感恩一線(xiàn)抗疫人員的不斷奮斗,他們承載著使命,守護(hù)著全國(guó)人民的生命安全 。

疫情期間,藥品事業(yè)部聯(lián)合制藥企業(yè),為金銀潭醫(yī)院捐獻(xiàn)共計(jì)15萬(wàn)元的抗疫物資,貢獻(xiàn)奧泰康人的微薄之力。

同時(shí),奧泰康也承載著自己的屬于我們的職責(zé)與使命,疫情的發(fā)生,對(duì)于各個(gè)行業(yè)都產(chǎn)生很大的影響,而對(duì)于我們CRO行業(yè),更是直接挑戰(zhàn)著我們?cè)械墓ぷ髂J剑绊?xiàng)目啟動(dòng)”、“下中心”監(jiān)查、“關(guān)閉中心”等等工作,都需要在中心實(shí)地進(jìn)行,而部分中心的情況不允許繼續(xù)臨床試驗(yàn),只能暫時(shí)停滯。

奧泰康始終堅(jiān)持為客戶(hù)提供“時(shí)效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保證、專(zhuān)業(yè)度最佳”的解決方案。為在申辦方規(guī)定的時(shí)間之內(nèi)完成項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)工作,項(xiàng)目組團(tuán)隊(duì)采用線(xiàn)上線(xiàn)下結(jié)合的方式。線(xiàn)上會(huì)議:提前準(zhǔn)備資料并及時(shí)溝通相關(guān)要點(diǎn)和解決方法,在臨床團(tuán)隊(duì)與申辦方、中心三方的全力配合之下,完成了多個(gè)項(xiàng)目的線(xiàn)上啟動(dòng)會(huì)召開(kāi);獲得組長(zhǎng)單位及分中心倫理批件;獲得倫理中心遺傳辦簽章;鎖庫(kù)前的答疑等。在疫情略微緩和的近兩個(gè)月,臨床團(tuán)隊(duì)更加集中的到中心處理項(xiàng)目所積壓的問(wèn)題,及時(shí)處理關(guān)鍵問(wèn)題,推進(jìn)項(xiàng)目歷程碑。

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四個(gè)月來(lái),雖然疫情的影響不能完全摒除,但我們以最專(zhuān)業(yè)的方式來(lái)推動(dòng)項(xiàng)目的進(jìn)展,保證時(shí)效的同時(shí),也能保證項(xiàng)目的完成質(zhì)量,臨床項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)累計(jì)完成線(xiàn)上方案討論會(huì)及項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)三場(chǎng),線(xiàn)下項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)及項(xiàng)目啟動(dòng)共計(jì)八項(xiàng),機(jī)構(gòu)立項(xiàng)及倫理審批通過(guò)項(xiàng)目六項(xiàng),十余個(gè)項(xiàng)目的中心立項(xiàng)、簽署、鎖庫(kù)前答疑等工作也陸續(xù)進(jìn)展完成,注冊(cè)團(tuán)隊(duì)也成功完成創(chuàng)新審批工作項(xiàng)目?jī)身?xiàng),藥品項(xiàng)目也同期被CDE受理。



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積跬步,至千里。

在此期間,奧泰康全員不僅以積極飽滿(mǎn)的態(tài)度面對(duì)工作,選擇高效的方式推進(jìn)各個(gè)項(xiàng)目,同時(shí)也積極搭建行業(yè)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)分享平臺(tái),為客戶(hù)及同行業(yè)人士分享我們的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),組織《AI軟件醫(yī)療器械臨床注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)分享》、《生物材料醫(yī)療器械臨床注冊(cè)》、《心血管類(lèi)醫(yī)療器械臨床注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)分享》、《醫(yī)用防護(hù)物資出口之CE流程及認(rèn)證要點(diǎn)》四項(xiàng)行業(yè)主題培訓(xùn)會(huì)議,累計(jì)2000人次參與;會(huì)議由奧泰康臨床中注冊(cè)部總監(jiān)王成珍女士主講,會(huì)議不僅對(duì)我們的典型項(xiàng)目的寶貴經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了分享,同時(shí)也解答了參會(huì)人員所提出的問(wèn)題,會(huì)議的成功舉辦,也受到了業(yè)內(nèi)人士的頗多好評(píng)。


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疫情期間,我們依舊躊躇滿(mǎn)志,不懼挑戰(zhàn)!未來(lái),我們也將牢記初心,不負(fù)使命,為成為MA行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者繼續(xù)前行,持續(xù)為客戶(hù)提供“時(shí)效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保證、專(zhuān)業(yè)度最佳”的MA解決方案,為人類(lèi)的健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。


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