引言
奧泰康MA解決方案助力脫細(xì)胞基質(zhì)獲批上市MA成果
近期，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示，獨(dú)步吾奇生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品脫細(xì)胞基質(zhì)（國(guó)械注準(zhǔn)20253141365 ）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，奧泰康提供MA解決方案。
適用范圍、預(yù)期用途
產(chǎn)品配合球囊使用，適用于流產(chǎn)次數(shù)≥2次并發(fā)生子宮內(nèi)膜損傷的，且需要開展宮腔中重度粘連松解術(shù)的、由臨床醫(yī)生判斷宮腔粘連的高風(fēng)險(xiǎn)人群患者，輔助預(yù)防術(shù)后宮腔再粘連。高風(fēng)險(xiǎn)人群詳見(jiàn)說(shuō)明書。產(chǎn)品使用前需由臨床醫(yī)生充分告知患者受益與風(fēng)險(xiǎn)。
結(jié)構(gòu)及組成、主要組成部分
本產(chǎn)品是由豬源組織經(jīng)一系列脫細(xì)胞處理后制備的脫細(xì)胞基質(zhì)，保留了細(xì)胞外基質(zhì)的三維空間結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品的主要成分是膠原蛋白。本產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌提供，一次性使用，有效期2年。
