剛剛！器審中心公開(kāi)征求4項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見(jiàn)——包括「顱內(nèi)取栓支架、體外膜肺氧合系統(tǒng)、彈簧圈系統(tǒng)、面部注射填充材料」
「人工智能」輔助檢測(cè)醫(yī)療器械（軟件）臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
器審中心發(fā)布介入式人工心臟用于高危PCI的臨床評(píng)價(jià)簡(jiǎn)介及審評(píng)關(guān)注點(diǎn)
剛剛，國(guó)家器審中心發(fā)布公開(kāi)征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)的通知。
CMDE|創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示
CMDE|軟性接觸鏡臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)58類(lèi)醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整
器審中心發(fā)布牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
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